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    来源网站:hz.yqqun.com   更新日期:2018-12-30 07:38:09  信息编号:93Y6140

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这些不良反应大多在治疗的第1周内出现
表3列出了多个临床实验中根据不同系统器官(MedDRA)和发生频率报告的药物相关的不良事件(按照CHMP关于药品说明书的指导原则,欧盟EMEA)  3.剂量调整  输注反应  在乳腺癌的辅助治疗或转移性乳腺癌的治疗中  (1)对发生轻至中度输注反应患者应降低输注速率  (2)对呼吸困难或临床明显低血压患者应中断输注  (3)对发生严重和危及生命的输注反应患者:强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注  4.心肌病  曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数(LVEF)的检测,治疗期间也须经常密切监测LVEF
注意事项 1.心肌病曲妥珠单抗可引起左心室功能不全﹑心律失常﹑高血压﹑症状性心衰﹑心肌病﹑和心源性死亡,也可引起症状性左心室射血分数(LVEF)降低研究11213中,索拉非尼组12%患者为CTCAE3或4级脂肪酶升高,安慰剂组患者为7% 亚洲人安全性数据结果 试验11515是在日本进行的一项非随机、非对照、开放索拉非尼治疗晚期肾癌的II期临床研究,与欧美关键性的临床研究相比较,试验中报告的与药物相关的 不良事件是相似的,最常见的有:脂肪酶升高,手足综合征,脱发,淀粉酶升高,皮疹/脱屑和腹泻
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标题] 试验11559是一项在亚洲进行的索拉非尼治疗晚期肾癌的多中心、非随机的III期临床研究,包括中国大陆和台湾,该研究正在进行中
品主要成分为曲妥珠单克隆抗体索拉非尼组 1%患者出现CTCAE3或4级淀粉酶升高,安慰剂组患者为3% 周6mg/kg 计算所需溶液的体积:所需的溶液量从小瓶中吸出后加入250ml 0.9% 氯化钠输液袋中,不可使用5%的葡萄糖液(见配伍禁忌)请勿静推或静脉快速注射
6.按照NCI-CTC,2级皮肤反应为50%的体表出现皮疹,3级为大于等于50%的体表出现皮疹451例服用索拉非尼的患者2例发生胰腺炎(CTCAE4级),而安慰剂组451例患者 中为1例发生(CTCAE2级)
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